{"id":31371,"date":"2022-08-07T10:15:08","date_gmt":"2022-08-07T13:15:08","guid":{"rendered":"http:\/\/www.lulelisnoticias.com.br\/blog\/?p=31371"},"modified":"2022-08-07T10:15:08","modified_gmt":"2022-08-07T13:15:08","slug":"anvisa-recebe-segundo-pedido-de-registro-para-teste-de-variola-dos-macacos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.lulelisnoticias.com.br\/blog\/anvisa-recebe-segundo-pedido-de-registro-para-teste-de-variola-dos-macacos\/","title":{"rendered":"Anvisa recebe segundo pedido de registro para teste de var\u00edola dos macacos"},"content":{"rendered":"

\"\"\u00a0Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) recebeu o segundo pedido de registro de kit para teste para monkeypox, a var\u00edola dos macacos. O pedido \u00e9 para o \u2018Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection Kit\u2019 e foi apresentado pela empresa Com\u00e9rcio e Ind\u00fastria de Produtos M\u00e9dico-Hospitalares e Odontol\u00f3gicos Ltda (CPMH). As informa\u00e7\u00f5es s\u00e3o da Ag\u00eancia Brasil.<\/p>\n

De acordo com a ag\u00eancia reguladora, o pedido apresentado pela empresa Com\u00e9rcio e Ind\u00fastria de Produtos M\u00e9dico-Hospitalares e Odontol\u00f3gicos Ltda (CPMH) foi solicitado no dia 2 de agosto e j\u00e1 est\u00e1 em an\u00e1lise pela equipe t\u00e9cnica. Anteriormente, a Anvisa j\u00e1 havia o pedido de registro da empresa Biom\u00e9dica.
\nA solicita\u00e7\u00e3o foi analisada e a reguladora emitiu exig\u00eancia, que \u00e9 um pedido de informa\u00e7\u00f5es e dados necess\u00e1rios para a conclus\u00e3o da an\u00e1lise pela equipe t\u00e9cnica.<\/p>\n

O processo do registro envolve avaliar fabrica\u00e7\u00e3o, confiabilidade dos resultados e efetividade para o diagn\u00f3stico.<\/p>\n

Diagn\u00f3stico<\/strong><\/p>\n

De acordo com a Anvisa, atualmente o diagn\u00f3stico da monkeypox no pa\u00eds \u00e9 feito por meio de ensaios moleculares de PCR com metodologia desenvolvida pelo pr\u00f3prio laborat\u00f3rio de an\u00e1lise cl\u00ednica, com base em protocolos validados. Essa forma de atua\u00e7\u00e3o est\u00e1 regulamentada e \u00e9 equivalente \u00e0 aplicada por diferentes pa\u00edses, principalmente quando ocorre epidemia por agentes etiol\u00f3gicos emergentes.<\/p>\n

\u00a0Situa\u00e7\u00e3o no pa\u00eds<\/strong><\/p>\n

Segundo dados do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, at\u00e9 ontem (5), 2004 casos de var\u00edola dos macacos foram registrados no pa\u00eds. A pasta acompanha outros 1.962 casos. At\u00e9 o momento, uma morte foi confirmada pela doen\u00e7a, em Minas Gerais.<\/p>\n

O ministro da Sa\u00fade, Marcelo Queiroga, anunciou no in\u00edcio da semana \u00a0que o Brasil receber\u00e1, por interm\u00e9dio da Organiza\u00e7\u00e3o Pan-Americana da Sa\u00fade (Opas), o antiviral Tecovirimat para \u201crefor\u00e7ar o enfrentamento ao surto\u201d de var\u00edola dos macacos.<\/p>\n

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